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2017-10-31白內障手術期間或術後於眼前房內或玻璃體內注射含vancomycin成分注射劑藥品,可能造成永久性視力喪失的出血性阻塞性視網膜血管炎(HORV)。開啟
2017-10-30Valproate相關成分藥品用於懷孕及育齡婦女之安全性,並於仿單加強警語及限縮使用等風險管理措施。開啟
2017-09-29Sodium polystyrene sulfonate (SPS)藥品可能導致其他口服藥品吸收降低因而藥效降低之風險,並於仿單「藥物交互作用」標註相關資訊。開啟
2017-09-12含Tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險,於兒童之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。開啟
2017-08-15含Ibuprofen成分口服劑型指示藥品仿單修訂開啟
2017-08-02Codeine可能造成呼吸緩慢、呼吸困難之不良反應,用於兒童及產婦哺乳期風險更高開啟
2017-07-28Methylprednisolone成分注射劑藥品含乳糖(lactose),不得使用於對牛乳蛋白過敏的病人。開啟
2017-06-15Mifepristone、Misoprostol藥品可能引起感染和/或敗血症、嚴重出血、胚胎毒性(當懷孕終止失敗或終止後緊接著懷孕時)等風險並於仿單「警語」標註相關風險開啟
2017-06-09Citalopram及Escitalopram藥品與橫紋肌溶解症反應相關風險,中文仿單修訂相關事宜 : 「不良反應」加刊開啟
2017-05-11含碘顯影劑成分藥品安全資訊風險溝通表:可能造成甲狀腺機能低下之不良反應。開啟
2017-05-10Codeine及tramadol成分藥品安全資訊風險溝通表:可能造成呼吸緩慢、呼吸困難之不良反應。 開啟
2017-04-20含Allopurinol成分藥品安全資訊風險溝通表:藥品與罕見但嚴重皮膚過敏反應相關風險。 開啟
2017-04-18含ambroxol或bromhexine成分「處方藥品」中文仿單修訂相關事宜:「警語及注意事項」 加刊、「不良反應」加刊。開啟
2017-03-22SGLT2抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表:可能增加腳趾截肢的潛在風險之安全性資訊。開啟
2017-01-26Nicorandil成分藥品安全資訊風險溝通表:可能引起皮膚、黏膜和眼部潰瘍風險並修改適應症和禁忌症之安全性資訊開啟
2017-01-16全身性麻醉劑及鎮靜劑成分藥品安全資訊風險溝通表:對孕婦和未滿三歲的幼童,長時間或反覆使用之風險提醒。開啟
2016-11-23含皮質類固醇類注射劑藥品之中文仿單修訂相關事宜: 「警語及注意事項」欄位加刊。開啟
2016-11-07公告「含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書」開啟
2016-10-12NSAIDs(除aspirin)處方藥品中文仿單修訂 : 增加發生嚴重心血管栓塞之風險、進行CABG之後14天內禁用本藥 開啟
2016-10-04含Nifedipine成分之藥品中文仿單修訂相關事宜 : 禁忌症」欄位統一修訂、「警語與注意事項」加刊開啟
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